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藥品管理法要求持有人對MAH品種承擔全產業鏈責任，未來的質量體系應該怎么建立，關鍵點在哪兒，來自潤弘制藥的研發副總吳素琳吳總為大家帶來了“新醫藥形式MAH&CMO下的質量體系關鍵點解析”的主題報告。總結一下吳總報告的幾大重點：藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，并且配備專門人員獨立負責藥品質量管理；做好供應商審計；制訂委托加工規程；與CMO簽訂好委托生產質量保證協議；制定藥品上市放行規程；做好藥品全生命周期的變更控制管理；對于需要委托研發和委托生產的，做好對研發CRO及生產CMO的質量體系審計和定期監督管理。
全國規模最大的藥品交易盛會將于2020年4月8-10日在上海虹橋國家會展中心盛大開幕， 將有來自全球的2000多家醫藥健康領域企業集中亮相。澳大利亞、新西蘭、日本，臺灣，德國等地的諸多醫藥健康領域巨頭將隆重登場，各家都將拿出自家的招牌單品“狂秀肌肉”，歡迎同行們來大開眼界。！縱觀整個電商競爭激烈，回歸線下宣傳是另一出路，第83屆全國藥交會為您提供一個簡單、直接、高效的線下交易平臺！參展報名通道已開通：歡迎撥打 15920547574 咨詢廖女士參展相關事項！
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